Wussten Sie schon, weshalb wir das können was wir können?
Mitgliedschaften | Normung | Weiterbildung
Um immer den aktuellsten Wissensstand zu haben, arbeiten wir aktiv mit bei:
DIN NA 063-01-13 AA – Spiegelgremium für DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 14971, DIN EN ISO 20417, DIN EN ISO 15223 und weitere.
ISO TC 210 Quality management and corresponding general aspects for medical devices
ISO TC 210 WG 6 Post Market Surveillance
LifeScience Nord e.V. – Aktive Mitarbeit in der Arbeitsgruppe Regulatory Affairs
FFM e.V. Forum für Medizinprodukte
RAPS Chapter Germany (Regulatory Affairs Professionals Society)
Um immer den aktuellsten Wissenstand zu haben, bilden wir uns weiter
durch Lösung von Fragestellungen in Form von Bachelor/ Masterarbeiten.
Teilnahme an externen Schulungen
In-house Schulungen
Abschlussarbeiten
Wenn Sie weitere Informationen benötigen, fragen Sie nach unserem persönlichen Curriculum Vitae.
Wussten Sie schon?
Es gibt ein Buch von uns:
Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten
Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971 im Fokus der MDR und IVDR-Anforderungen
2. aktualisierte und erweiterte Auflage
Von Dorte Kiecksee – Rainer Klatt – Erik Schwanbom
Ausgabedatum 2023-04